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化妝品生產(chǎn)許可分類(lèi)有哪些?

化妝品生產(chǎn)許可分類(lèi)有哪些?化妝品生產(chǎn)許可類(lèi)別

       根據《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》第十六條規定,化妝品生產(chǎn)許可類(lèi)別按照化妝品生產(chǎn)工藝、成品狀態(tài)和用途等,劃分為一般液態(tài)單元、膏霜乳液?jiǎn)卧?、粉單元、氣霧劑及有機溶劑單元、蠟基單元、牙膏單元、皂基單元、其他單元。

        這些單元各自有何特點(diǎn)和要求呢?在原來(lái)的化妝品生產(chǎn)許可工作規范中,曾經(jīng)對不同類(lèi)別的化妝品劃定了相應的生產(chǎn)單元,見(jiàn)下圖。

                                                                                                     1692089834171535.jpg


枚舉直觀(guān)地反映了產(chǎn)品類(lèi)別與生產(chǎn)單位之間的對應關(guān)系。然而,在現實(shí)中,化妝品生產(chǎn)許可證的種類(lèi)遠遠超過(guò)上市的。隨著(zhù)新業(yè)態(tài)、新需求、新產(chǎn)品形態(tài)的不斷出現,一些創(chuàng )新產(chǎn)品類(lèi)別也需要明確界定屬于哪個(gè)生產(chǎn)單元。一個(gè)企業(yè)一旦錯誤地分配單位,試錯成本還是很高的。

法規規定,化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的化妝品不屬于化妝品生產(chǎn)許可證上載明的許可項目劃分單元,視為未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng),而未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)屬于特別嚴重的違法行為,會(huì )面臨包括貨值金額15倍以上30倍以下罰款、終身禁業(yè)等在內的特別嚴厲的處罰,具體可以參見(jiàn)《化妝品監督管理條例》第59條。

從監管部門(mén)公布的處罰案例來(lái)看,的確有不少公司超生產(chǎn)單元范圍從事生產(chǎn)。因此,根據產(chǎn)品的屬性、工藝、成分等正確地確定產(chǎn)品的生產(chǎn)單元,是企業(yè)不能忽視的問(wèn)題。為了正確認識各單元的特點(diǎn),可以通過(guò)正面描述和相互比較來(lái)把握

 1.一般液態(tài)單元

說(shuō)起一般的液體單元,應該是最簡(jiǎn)單的單元,主要生產(chǎn)成分和工藝相對簡(jiǎn)單的產(chǎn)品。整個(gè)產(chǎn)品為液體,是單相水溶性溶液。制備設備比較簡(jiǎn)單,只有基本的攪拌和加熱功能。當然,也有一些產(chǎn)品,雖然它們是乳液或糊狀,也可以在一般的液體單位生產(chǎn)。這些產(chǎn)品添加了聚合物等增稠劑,看起來(lái)比液體產(chǎn)品更稠,但其本質(zhì)仍然是水溶性的。相系統。一般液體單元生產(chǎn)的產(chǎn)品應盡可能少含酒精、有機溶劑、低閃點(diǎn)成分,否則將被歸類(lèi)為氣霧劑和有機溶劑單元。原因是酒精、有機溶劑、低閃點(diǎn)成分的濃度高。為易燃易爆,要求有相應的安全設施和設備,防止發(fā)生生產(chǎn)安全事故。許多有機溶劑產(chǎn)品的生產(chǎn)設備與一般液體產(chǎn)品的生產(chǎn)設備基本相似。主要區別在于安全設施、設備和管理措施。

2.膏霜乳液?jiǎn)卧?/span>

奶油乳狀液?jiǎn)卧梢暈橐话阋后w單元的升級版。對生產(chǎn)車(chē)間的要求沒(méi)有區別,這主要體現在制備設備上。由于大多數奶油和乳液產(chǎn)品都是乳化體系,因此制備設備必須具有均勻的質(zhì)量、循環(huán)、預混合等功能。

  3.粉單元

首先比較簡(jiǎn)單的是粉單元,就是包括散粉、粉餅、染發(fā)、浴鹽等產(chǎn)品,劃分粉單元的意義是,這類(lèi)產(chǎn)品中使用較多的粉狀原料,由于粉狀原料容易飄得到處都是,如果和其他產(chǎn)品一起生產(chǎn)易對其他產(chǎn)品造成污染,更重要的是,粉狀原料有一定的吸入風(fēng)險,從事粉狀產(chǎn)品生產(chǎn)的人員最好穿戴一定的防塵設備,生產(chǎn)車(chē)間要配備較好的通風(fēng)設施。一些粉狀原料還容易發(fā)生爆炸的危險,因此要特別注意防火防爆工作。。盡管在粉末單元中列出的產(chǎn)品只有松散粉末、塊狀粉末、染發(fā)劑和浴鹽,但是從上面的分析來(lái)看,不難看出,由于滑石粉所使用的原料和工藝的不同,滑石粉等產(chǎn)品也應該包括在粉體單位之內。種情況與制粉單元的特點(diǎn)是一致的。在判斷一種類(lèi)型產(chǎn)品所對應的生產(chǎn)單元時(shí),要注意總結產(chǎn)品的成分、關(guān)鍵工藝和配方特點(diǎn),這樣劃分才能準確。

這里再舉一個(gè)反例,可以幫助大家更深入地思考這個(gè)問(wèn)題。對于凍干粉產(chǎn)品,整個(gè)產(chǎn)品都是松散粉末的形式。人們憑直覺(jué)判斷它應該被歸為粉末單位,但實(shí)際上并非如此。是什么原因呢?這是因為凍干粉的工藝主要分為溶質(zhì)溶解混合、冷凍干燥兩個(gè)環(huán)節,在冷凍干燥環(huán)節,主要是在密閉設備內進(jìn)行,因此整個(gè)工藝與粉單元工藝有著(zhù)顯著(zhù)不同,后者是粉質(zhì)原料暴露在外,而前者沒(méi)有粉質(zhì)原料暴露在外,因此凍干粉更適于在一般液態(tài)單元生產(chǎn),在粉單元生產(chǎn)反而易對產(chǎn)品造成污染。

 4.氣霧劑及有機溶劑單元

接下來(lái)讓我們看看氣溶膠和有機溶劑單元。本機組的核心要求是防火防爆。由于氣溶膠和有機溶劑都是易燃易爆的,一些閃點(diǎn)較低的產(chǎn)品也應該在這個(gè)裝置中生產(chǎn)。常用的安全措施包括防爆車(chē)間、接地設備、防爆通訊設備等。產(chǎn)品類(lèi)別主要包括香水(其中含有大量酒精)、指甲油、噴霧類(lèi)產(chǎn)品、卸妝油等。此前的法規也明確規定,氣霧劑和有機溶劑單位的產(chǎn)品必須使用單獨的生產(chǎn)車(chē)間,并有當地消防部門(mén)的驗收合格證,以確保安全。氣霧劑產(chǎn)品應嚴格遵守《易燃易爆氣霧劑企業(yè)安全管理規定》。

特別值得一提的是指甲油產(chǎn)品。指甲油分為普通指甲油和水性指甲油。普通指甲油的成分一般由兩大類(lèi)組成。一類(lèi)是固體成分,主要是顏料、閃光物質(zhì)等。一類(lèi)是液體的溶劑成分,使用的主要有丙酮、乙酸乙酯、鄰苯二甲酸酯、甲醛等。普通指甲油中含有許多易燃成分。毫無(wú)疑問(wèn),它應該是在氣溶膠和有機溶劑單元中產(chǎn)生的。水性指甲油主要由水、樹(shù)脂和天然色素組成。主要成分包括水、丙烯酸樹(shù)脂、乙二醇、甘油、酯類(lèi)、增稠劑、乳化劑、防腐劑等。其中,丙烯酸樹(shù)脂是水性指甲油的主要成膜物質(zhì),乙二醇和甘油起到塑化和保濕的作用。酯作為溶劑,使成分混合均勻,而增稠劑和乳化劑幫助配方形成穩定的乳液。由此可見(jiàn),水性指甲油雖然不像普通指甲油那樣易燃,但其生產(chǎn)過(guò)程中使用了較多的有機原料,也存在一定的易燃易爆風(fēng)險。為了安全起見(jiàn),最好將其放置在氣溶膠和有機溶劑單元中。判斷一個(gè)產(chǎn)品是否應該放置在氣霧劑和有機溶劑單元,一個(gè)很重要的依據就是看這個(gè)產(chǎn)品的配方、工藝、成品是否有可能引起火災或爆炸事故。企業(yè)要落實(shí)安全生產(chǎn)主體責任。

 5.蠟基單元 

以蠟為基礎的單位主要生產(chǎn)以蠟為原料的眼影、口紅、口紅等產(chǎn)品。由于含蠟原料很難清潔,因此常使用白礦油來(lái)清潔設備和車(chē)間環(huán)境。殘留的原材料、產(chǎn)品和使用的清潔劑很容易對其他類(lèi)型的產(chǎn)品造成污染,因此將其設置為一個(gè)獨立的單元。由于每種蠟基產(chǎn)品如口紅和眼影的凈含量相對較小,其制備所用設備的批量一般較小,這與膏霜和乳液機組不同,又由于蠟基產(chǎn)品相對粘稠,不易混合,因此該設備的混合功能優(yōu)于膏霜乳液。

6.牙膏、皂基單元

最后,還有牙膏單元和皂基單元。這兩種比較簡(jiǎn)單,分別用于牙膏和肥皂產(chǎn)品的生產(chǎn)。關(guān)于肥皂,我再多說(shuō)幾句。根據肥皂行業(yè)標準《肥皂》(QB/T2485-2008),肥皂的定義僅限于“通過(guò)軋制工藝和冷卻成型工藝生產(chǎn)的脂肪酸鈉肥皂,以及以脂肪酸鈉為基礎的肥皂”、條形肥皂、藥用肥皂、水晶肥皂等。添加其他表面活性劑、功能性添加劑和助劑制成?!皬倪@個(gè)定義來(lái)看,肥皂的主要成分應該是脂肪酸鈉。同時(shí),QB/T 2485—2008中對肥皂的技術(shù)要求中提到,皂體的外觀(guān)應“形狀正確、顏色均勻”。從這個(gè)描述和脂肪酸鈉的物理和化學(xué)性質(zhì)來(lái)看,肥皂應該有一個(gè)堅實(shí)的外觀(guān)。因此,市面上的液體皂雖然名稱(chēng)中有“肥皂”二字,但并不屬于香皂,其生產(chǎn)單位可以歸類(lèi)為一般的液體單位或膏霜和乳液?jiǎn)挝?。

需要注意的是,上面列出的每個(gè)單元的產(chǎn)品類(lèi)別并不是絕對的,必須根據產(chǎn)品的整體配方、工藝和屬性進(jìn)行判斷。某些類(lèi)別的產(chǎn)品可以在不同的單位生產(chǎn)。例如,護膚水可以在一般液體單元和霜劑和乳液?jiǎn)卧猩a(chǎn)。有些類(lèi)別的產(chǎn)品是根據特定品種的特性在不同的單位生產(chǎn)的,如染發(fā)劑產(chǎn)品。此外,有些單位可以共用同一個(gè)配制或灌裝區域,只要符合產(chǎn)品的質(zhì)量和安全要求。



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